55世纪

        55世纪生物?河北公司始终对峙以“贡献医疗科技，保险人类健全”为使命，深耕生物科技领域，以质量为底子、以规范为支持、以创新为动力，两全推动质量治理、技术研发、合规经营、服务提升等各项工作，实现了企业发展质效的稳步提升
。    

        现将 2025 年度质量工作发展情况颁布如下：

        质量系统认证

        质量治理系统认证    

        2025年2月，公司顺利通过GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量治理系统认证监督审查，以国际通用尺度规范全流程治理，为技术研发、样本处置与客户服务提供了坚实的造度保险
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        室间质评与室内质控

        01、室间质评

        室间质评的主题作用的是验证尝试室检测能力,保险检测水平，通过权威查核与监督，确保检测了局正确规范，其成就是衡量尝试室检测专业度的沉要指标
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        02、室内质控

        2025年，公司严格执行尺度操作规程，对血细胞分类计数、流式细胞术检测等主题项目发展常态化室内质控，所有项目检测数据均不变在节造领域内，实现了检测过程的全链条精准管控
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        质量抽检

        01、物料抽检

        凭据《围产期造血干细胞公司技术规范（试行）》的要求，我司2025年对出产、检验用的关键试剂、耗材进行了质量抽检
。抽检过程依照《关键物料抽检尺度操作规程》试剂/耗材质量尺度要求执行，抽检项目蕴含表观查抄、无菌检测、内毒素检测及PH检测等
。2025年质量治理部共抽检关键物料59批次，抽检了局均合格
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        02、样本抽检

        为筑牢干细胞产品质量安全防线，公司严格遵循 GMP 规范及行业质量尺度，定期对干细胞制品发展全面抽检，覆盖所有出产批次，检测指标蕴含细胞活性、纯度、无菌性、安全性等主题维度
。整年所有抽检批次均切合质量尺度，检验合格率 100%，彰显了对产品质量的极致钻营与责任担任
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        河北省病原微生物尝试室

       公司病原微生物尝试室成功获得河北省 BSL-2 级登记资质，正式迈入国度二级生物安全尺度序列
。这标志取公司在病原微生物钻延注生物样本处置与技术服务等领域，已全面达到国度生物安全要求，具备发展高规范度尝试与技术转化的主题能力，以专业实力守护每一份样本安全
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        科普教育践行

        身为沧州市科普教育基地、沧州市青少年科学教育示范基地，公司充分阐扬自身专业优势与平台作用，自动承担生物科技知识遍及责任
。2025 整年累计欢迎375名学生走进尝试室及全性命周期健全科普馆，通过沉浸式参观、专业化解说，让青少年近距离感触生物科技的魅力，播下科学索求的种子，助力青少年科学素养提升
。

        2025 年，公司以严谨的质量治理系统、美满的质控流程、权威的资质认证，践行了 “质量为先” 的承诺
。将来，我们将持续以更高尺度推动质量建设，不休提升技术创新与服务能力，为生物科技产业发展、人类健全保险贡献更大力量
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