质量,是企业的性命线,更是细胞贮存行业对每一份性命承诺的基石;厥2025年,湖南省生宝生物科技有限公司(以下简称:生宝生物)秉持“科学治理,经心服务”的质量方针,在质量治理系统的运行中交出了一份沉甸甸的答卷。从尝试室的一尘不染到每一份细胞的成功造备,我们用数据措辞,以合规立身。

今天,就让我们一路打开这份年度质量汇报,看看那些藏在严谨流程背后的“硬核成就”。
低拔除,用数据见证卓越
在从前的一年里,我们不仅钻营数量的增长,更钻营质量的极致。通过优化出产工艺和科学治理,我们在降低拔除率、节造成本方面获得了显著功效。2025年度,整体拔除率严格节造在1.7%。

严守尺度,经得起多方检验
质量不是一句标语,而是落实到每一次检测、每一份纪录、每一次表部审核的行动。
环境检测:给细胞一个“五星级的家”
细胞造备对环境的要求近乎刻薄。2025年,质量治理部对尝试室干净区进行了上百次严格检测,涵盖沉降菌、悬浮粒子、表表微生物等关键指标。
精准守护:定期更换空调机组过滤器、检测紫表灯管、监测压差风快。
关环治理:针对检测中发现的极个别表表微生物不合格情况,我们当即进行原因分析并彻底消毒,确保样本造备环境始终处于“最安全”的状态。

系统审核:无不切合项通过监督审核
ISO9001认证:自2017年初次获证以来,湖南公司持续维持认证有效性。2025年,公司质量治理系统以“无不切合项”的优异成就通过了监督审核。
设备校验:严格执行年度校准打算,确保每一份检测数据都“量值正确,有据可查”。
多方巡检,为质检保驾护航
今年度,我们接受了来自生物集团技术与质量部的线上巡检+现场查抄,以及控股集团的审计监察。确保流程合规,质量合格。
室间质评全合格,能力证明再升级
除了内部严控,我们还积极投身于表部权威机构的能力验证,以此检验尝试室的检测水平。
室间质评成就单:
参与了生物集团组织的室间质评活动,全血细胞计数、微生物检测、流式CD34+表型检测等项目了局全数合格。
成功通过CITIC中国国际输血习染与预防节造室间质评并获得证书。

2025年,是生宝生物在质量治理上稳步前行的一年。通过的每一次严苛的审核,都凝聚着整个员工对“责任”二字的敬畏。
将来,生宝生物将持续改进,不休美满质量治理系统,用科学的态度和严谨的流程,为每一份性命细胞的安全贮存保驾护航