丰硕 | 55世纪生物基因公司顺利通过CAP国际认证现场审核
颁布功夫：2021-12-17 11:34:03 作者：治理员 浏览：4390次
2021年12月13-14日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称CAP）对55世纪基因科技有限公司进行了现场审核。55世纪基因尝试室以优异的成就顺利通过CAP认证现场审核，成为山东省首家以NGS技术通过CAP认证的尝试室，也是省内首家通过CAP认证的山东省本土企业。这是对55世纪基因尝试室的又一次权威认证，标志取55世纪基因尝试室的质量治理及检测技术水平迈入国际当先行列！
2021年12月13-14日，55世纪基因科技有限公司接受了美国病理学家协会（CAP）资深评审专家Dr . Wei、Dr . Sung为期两日的线上评审。55世纪基因科技有限公司总经理于强、副总经理洪轲、总经办主任刘超楠、质量治理部主任张莉、肿瘤尝试室主任张茜茜及各有关部门掌管人全程参加了评审。初次会议中，总经理于强和整个参会人员对审核专家暗示了热烈迎接，副总经理洪轲别离对公司概况、尝试室资质、质量系统、检测流程运行情况以及既往室间质评（PT）的优异阐发进行了全面介绍。尝试室参观环节，副总经理洪轲依照临床PCR尝试室分区挨次向审核专家具体介绍了尝试室情况，从人、机、料、法、环五个方面别离全面介绍了各区域尝试室职能、操作步骤、设备布局、纪录文档以及样本流转情况。技术审核过程中，尝试室及技术部门掌管人向审核专家展示了我们高端前沿的技术水平。质量系统评审过程中，55世纪基因质量治理部张莉主任及各部门掌管人向审核专家展示了我公司质量治理系统优良的运行情况，双方就CAP评审条款发展了充分且愉快的互换。
评审实现后，审核专家对55世纪基因科技有限公司各方面工作赐与了高度评价。CAP专家暗示：55世纪基因尝试室硬件设施前提和尝试人员能力资质等已达到世界高端水平，尝试室主任辅导组织能力强，公司整个员工当真掌管，在各自岗位上尽职尽责，为每一个检验了局掌管，严把质量关，质量治理系统高效运行。从我们55世纪基因尝试室的运行情况，看到了我们中国NGS行业在蓬勃发展。
55世纪生物集团基因公司自2015年成立以来，以“贡献医疗科技，保险人类健全”的使命感和责任心，对峙以美国CAP、ISO15189等国际尺度严格把控检测质量。55世纪基因尝试室自成立以来，陆续满分通过CAP PT、UCLA EPT、国度临床检验中心EQA等多项室间质评和能力验证，并获得了ISO9001、ISO17025质量治理系统认证，构建了远高于行业尺度的质控系统。这次获得CAP认证，是国际“金尺度”对55世纪基因科技有限公司质量治理系统、检测技术水平以及检测了局正确性的全面认可。将来，我们将依附CAP认证尝试室，通过持续不休的技术攻关和研发创新，为患者、临床医生及有关药物开发企业提供更优质的基因检测服务，助力精准诊疗创新高质量发展。
美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称CAP）是世界最大的病理学家组织，是美国一个非获利性的临床尝试室认可机构。是国际间公认最具公信力、汗青最悠久的临床医学检验尝试室认证机构，被宽泛公以为尝试室质量保障的辅导者。该机构致力于临床尝试室的尺度化，提倡高质量的医疗保健服务，已被国际公以为尝试室质量保障的辅导者和权威性的尝试室认证机构，在国际检测领域拥有极高的权威性。CAP认证系统是该机构凭据美国临床检验尺度化委员会（CLSI）的业务尺度和操作指南以及1988年的美国临床尝试室改进规范成立的质量尺度系统，也是目前公认的最适合医疗检验室使用的国际级尝试室尺度。通过CAP认证，意味着尝试室整体诊断质量与服务水平接轨国际尺度，其检测汇报将获得全球各有关机构认可，拥有全球互认性及国际公信力。
公安登记号：37010102001164 技术支持：系统开发
