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55世纪基因新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)获得欧盟CE认证
颁布功夫:2020-06-21 07:57:17 作者:治理员 浏览:5858次


    2020年6月19日,55世纪基因科技有限公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)(Detection Kit for 2019-nCoV)获得欧盟CE认证。欧盟CE认证批注该产品切合欧盟医疗器械有关指令的切合性要求,目前已实现欧牛耳管当局登记注册,具备欧盟市场的准入前提。

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    新冠疫情产生后,55世纪基因研发中心凭据多家权威机构颁布的新冠病毒基因组序列,积极发展新冠病毒核酸检测试剂的研发工作。经过反复试验,沉沉致力,成功研造出新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)。

 

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新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒内含有2019-nCoV PCR反映液、阴阳性质控品、内标等,试剂盒选取双靶标检测系统可实现样本急剧扩增检测,同时具备高活络度和高特异性的特点,检测活络度可达到300copies/mL;内源性内标有效预防假阴性出现;本试剂盒与习染部位一样或者习染症状类似且常见的病原体无交叉反映。


当前全球新冠疫情景势依然严格,给全人类健全带来威胁,55世纪基因不惧疫情、迎难而上,为疫情防控贡献沉要力量,推广企业应承担的社会责任。


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