国度卫生计生委、国度食品药品监督治理总局去年8月结合颁布的《干细胞临床钻研治理法子(试行)》,是我国首个针对干细胞临床钻研进行治理的规范性文件。该《法子》要求,从事干细胞临床钻研的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床钻研有关前提。干细胞临床钻研要尝试登记治理造度,加强事中过后监管,成立信息公开造度,接受社会监督。
去年10月,以江西55世纪生物为干细胞造剂钻研造备、南昌大学第一从属医院为干细胞临床钻研的主体结合造订成立了干细胞临床钻研组织治理系统、质量治理微风险节造法式,成立了干细胞临床钻研机构学术委员会和伦理委员会,授权录用了干细胞临床钻研项目掌管人和造剂质量受权人。
5月30日,国度卫计委颁布了关于首批干细胞临床钻研机构登记的公示,公示显示,依照《干细胞临床钻研治理法子(试行)》要求,国度干细胞临床钻研专家委员会对各地报送的干细胞临床钻研机构登记资料进行了审核,凭据专家委员会定见,形成炼细胞临床钻研机构首批通过登记的建议名单。
首批公示的干细胞临床钻研机构是:中国医学科学院北京协和医院、中日敦睦医院、中国医学科学院阜表医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、北京大学口腔医院、中国医学科学院血液病医院、天津医科大学总医院、天津市环湖医院、河北医科大学从属第一医院、大连医科大学从属第一医院、吉林大学中日联谊医院、复旦大学从属华山医院、上海市东方医院、上海交通大学医学院从属第九人民医院、上海交通大学医学院从属仁济医院、南京大学医学院从属鼓楼医院、南通大学从属医院、浙江大学医学院从属第二医院、南昌大学第一从属医院、聊城市人民医院、郑州大学第一从属医院、武汉大学人民医院、中南大学湘雅医院、中山大学从属第三医院、中山大学中山眼科中心、广东省中医院、四川大学华西医院、贵州医科大学从属医院、遵义医学院从属医院。